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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：医用脉搏血氧仪标准：医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY 0784-2010

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检验方法SN/T 0802.2－1999

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧仪标准：医用电气设备第2-61部分：医用脉动式血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

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上海市农药研究所

检测项：丙酮不溶物检测样品：农药参数标准：农药丙酮不溶物测定方法 GB/T 19138-2003

检测项：水不溶物检测样品：标准：农药水不溶物测定方法 GB/T 28136-2011

检测项：丙酮不溶物检测样品：农药参数标准：筛析 CIPAC MT 59

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：易溶盐总量检测样品：易溶盐标准：土工试验方法标准

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检测项：水不溶物检测样品：岩盐及芒硝矿石标准：重量法测定水不溶物量 DZG93-08-04-03

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：大量元素水溶肥料标准：《大量元素水溶肥料》 NY 1107-2010

检测项：铅检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生化学标准检验方法铅》GB/T 7917.3—1987、化妆品卫生规范（2007版）

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广东省地质实验测试中心

检测项：水溶盐检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析重量法测定水溶盐

检测项：酸不溶物检测样品：石膏矿石标准：石膏化学分析方法酸不溶物的测定GB/T 5484-2000（9）盐类矿石分析规程石膏矿石分析重量法测定酸不溶物量DZG 93-08-三-（三）

检测项：水溶盐检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析重量法测定水溶盐DZG 93-05-四

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湖南省计量检测研究院

检测项：风速检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：水不溶物检测样品：化肥标准：水溶肥料水不溶物含量的测定 NY/T 1115-2006

检测项：水不溶物检测样品：化肥标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：水不溶物﹡、pH﹡ 检测样品：肥料标准：NY/T 1973-2010水溶肥料水不溶物含量和pH值的测定

检测项：全部项目﹡ 检测样品：大量元素水溶肥料标准：NY 1107-2010大量元素水溶肥料

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检测项：水不溶物、 pH 检测样品：肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定, NY/T 1973-2010

检测项：水不溶物检测样品：饲料标准：尿素的测定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

检测项：氮、磷、钾检测样品：肥料标准：水溶肥料有机质含量的测定 , NY/T 1976-2010

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